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        為抗擊新冠疫情提供“精準砝碼”

        發布時間:2022-12-02 作者:楊揚仲夫 來源:中國計量測試學會 瀏覽:2688
        新冠疫情相關標準物質是新冠病毒檢測的“精準砝碼”,是疫情防控和疾病治療的重要技術保障。為進一步抗擊新冠病毒,打贏抗疫保衛戰,在國家市場監督管理總局正確領導下,全國標準物質管理委員會辦公室優化新冠病毒相關標準物質評審流程,開辟面向各級醫療、疾控、診斷試劑和疫苗研發機構、相關計量檢測設備校準機構的綠色服務通道,依照“從快、從嚴”的原則,推行“互聯網+”服務,全面提速技術論證過程,實現“線上提交材料、線上答疑、線上評審”,涉疫相關標準物質審批時間從90個工作日壓縮至20個工作日,縮減77%。截止2022年底,共及時審批與新冠疫情防控相關的國家一、二級標準物質29種。體現了“計量速度”和“計量擔當”。

        附件:

        與新冠相關的國家有證標準物質獲批目錄

        序號

        編號

        名稱

        研制單位

        1

        GBW09298

        新型冠狀病毒(2019-nCoV)體外轉錄RNA標準物質

        中國計量科學研究院

        2

        GBW09299

        新型冠狀病毒(2019-nCoV)體外轉錄RNA標準物質

        3

        GBW09300

        新型冠狀病毒2019-nCoV)全序列假病毒RNA標準物質

        4

        GBW09310

        新型冠狀病毒2019-nCoV)核衣殼蛋白和包膜蛋白亞基因組RNA標準物質

        5

        GBW09311

        新型冠狀病毒2019-nCoV)核衣殼蛋白和包膜蛋白亞基因組RNA標準物質

        6

        GBW09312

        新型冠狀病毒2019-nCoV)核衣殼蛋白和包膜蛋白亞基因組RNA標準物質

        7

        GBW09313

        新型冠狀病毒2019-nCoV)核衣殼蛋白和包膜蛋白亞基因組RNA標準物質

        8

        GBW09314

        新型冠狀病毒2019-nCoV)核衣殼蛋白和包膜蛋白亞基因組RNA標準物質

        9

        GBW09315

        新型冠狀病毒(2019-nCoV)貝塔B.1.351變異株基因組RNA標準物質

        中國計量科學

        研究院          北京科興中維生物技術有限公司

        10

        GBW09316

        新型冠狀病毒(2019-nCoV)德爾塔B.1.617變異株基因組RNA標準物質

        11

        GBW09317

        新型冠狀病毒(2019-nCoV)伽馬P.1變異株基因組RNA標準物質

        12

        GBW09318

        新型冠狀病毒(2019-nCoV)奧密克戎BA.1.1變異株基因組RNA標準物質

        13

        GBW(E)091089

        新型冠狀病毒核酸標準物質(高濃度)(新冠)

        中國計量科學

        研究院

        14

        GBW(E)091090

        新型冠狀病毒核酸標準物質(低濃度)(新冠)

        15

        GBW(E)091097

        新型冠狀病毒核衣殼蛋白溶液標準物質(新冠)

        16

        GBW(E)091098

        新型冠狀病毒核糖核酸基因組標準物質(新冠)

        17

        GBW(E)091099

        新型冠狀病毒核糖核酸基因組標準物質(新冠)

        18

        GBW(E)091109

        新型冠狀病毒刺突糖蛋白(S蛋白)人源IgG單克隆抗體溶液標準物質(新冠)

        19

        GBW(E)091110

        新型冠狀病毒核衣殼蛋白(N蛋白)人源IgG單克隆抗體溶液標準物質(新冠)

        20

        GBW(E)091111

        新型冠狀病毒體外轉錄RNA標準物質(新冠)

        上海市計量測試技術研究院

        21

        GBW(E)091112

        新型冠狀病毒體外轉錄RNA標準物質(新冠)

        22

        GBW(E)091114

        新型冠狀病毒(2019-nCoV)假病毒ORF1ab基因標準物質

        南京市計量監督檢測院

        23

        GBW(E)091115

        新型冠狀病毒(2019-nCoV)假病毒N基因標準物質

        24

        GBW(E)091116

        新型冠狀病毒(2019-nCoV)假病毒E基因標準物質

        25

        GBW(E)091117

        新型冠狀病毒(2019-nCoV)假病毒陰性對照hRNaseP基因標準物質

        26

        GBW(E)091132

        新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)假病毒核酸標準物質

        廣州邦德盛生物科技有限公司

        27

        GBW(E)091133

        新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)假病毒核酸標準物質

        28

        GBW(E)091235

        新型冠狀病毒S基因(Del22029-22034)突變位點假病毒核糖核酸標準物質

        北京市疾病預防控制中心

        致準(嘉興)生物科技有限公司

        29

        GBW(E)091236

        新型冠狀病毒N基因假病毒核糖核酸標準物質

         

         

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