我國玻璃體溫計產品抽驗合格率為87% (2005-01-18)
發布時間:2007-12-04
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為加強對醫療器械產品的監管,規范市場秩序,確保醫療器械產品使用的安全、有效,國家食品藥品監管局組織對玻璃體溫計進行了國家質量監督抽驗。
本次共抽驗了北京、江西、甘肅、寧夏、廣東、西藏、四川、陜西、遼寧、河南、河北、湖南、新疆、山東、上海、江蘇、海南、貴州、重慶、吉林、安徽、山西、浙江、內蒙古、黑龍江、青海、廣西、云南、湖北、福建30?。▍^、市)9家生產企業、84家經營企業和使用單位的93批產品,涉及國內生產企業19家。依據國家標準GB1588-2001《玻璃體溫計》進行檢驗。檢驗項目為:內標式體溫計標度板、體溫計的感溫泡質量、示值、中斷、自流等5項指標。經檢驗,81批產品被檢驗項目全部合格,抽驗合格率為87%。不合格產品的主要問題是“示值”、“自流”兩個指標。示值是體溫計的重要性能指標,該性能若達不到國家標準的要求、示值不合格的,可能直接影響使用者體溫的測定結果。
本次抽驗不合格的產品及不合格項目如下:
1、福州鴻大醫療器械有限公司抽到的標識為南昌市江南醫療器械總廠生產的型號為“cr.w11”、批號為“20031019”,產品名稱為體溫計,不合格項為“示值、自流”;
2、赤峰市醫院抽到的標識為洪江市正興醫療儀表有限責任公司生產的型號為“口腔用”,產品名稱為體溫計,不合格項為“示值”;
3、貴陽向陽醫療器械有限公司抽到的標識為洪江市正興醫療儀表有限責任公司生產的型號為“口腔用”,產品名稱為體溫計,不合格項為“示值”;
4、哈爾濱市南崗區康鏢醫療器械保健品經銷部抽到的標識為洪江市正興醫療儀表有限責任公司生產的型號為“口腔用”,產品名稱為體溫計,不合格項為“示值”;
5、海口意安醫用器具有限公司抽到的標識為洪江市正興醫療儀表有限責任公司生產的型號為“口腔用”、批號為“031030”,產品名稱為體溫計,不合格項為“示值”;
6、賀州市八步康民醫療器械經營部抽到的標識為洪江市正興醫療儀表有限責任公司生產的型號為“口腔用”,產品名稱為體溫計,不合格項為“示值”;
7、三亞市人民醫院抽到的洪江市正興醫療儀表有限責任公司生產的型號為“口腔用”、批號為“2003.11.25”,產品名稱為體溫計,不合格項為“示值”;
8、烏魯木齊市康寶醫療器械有限公司抽到的標識為洪江市正興醫療儀表有限責任公司生產的型號為“口腔用”,產品名稱為體溫計,不合格項為“示值”;
9、陽東縣康民醫藥有限公司抽到的標識為洪江市正興醫療儀表有限責任公司生產的型號為“口腔用”,產品名稱為體溫計,不合格項為“示值”;
10、蚌埠市華寶醫療器械有限責任公司抽到的標識為無錫市醫用儀表廠生產的型號為“口腔型”、批號為“2003年11月”,產品名稱為體溫計,不合格項為“示值”;
11、烏魯木齊市醫療器械公司抽到的標識為無錫市醫用儀表廠生產的型號為“口腔型”,產品名稱為體溫計,不合格項為“示值”;
12、邯鄲市婦幼保健院抽到的標識為銀牛醫用儀表有限公司生產的產品名稱為玻璃體溫計,不合格項為“示值”。