經營體溫計和血壓計等無需許可證 (2005-06-15)
發布時間:2007-12-04
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據《河南日報》報道 從河南省食品藥品監督管理局獲悉,經營體溫計、血壓計等7大類13種醫療器械,無需經營許可證,這些醫療器械“銷售渠道會更廣闊”。
據河南省食品藥品監督管理局醫療器械處處長劉波介紹,近日,國家食品藥品監督管理局公布了第一批不需申請《醫療器械經營企業許可證》的第二類醫療器械產品名錄,規定普通診查器械中的體溫計和血壓計,物理治療設備中的磁療器具,醫用衛生材料及敷料中的醫用脫脂棉、醫用脫脂紗布、醫用衛生口罩,臨床檢驗分析儀器中的家用血糖儀、血糖試紙條、妊娠診斷試紙(早早孕檢測試紙),醫用高分子材料及制品中的避孕套和避孕帽,病房護理設備及器具中的輪椅,敷料中的醫用無菌紗布等7類13個產品,無需《醫療器械經營企業許可證》即可經營。取消許可證后,這些醫療器械可在更多的場所銷售。
據悉,名錄是遵循在流通中按常規管理能保證產品的安全性、有效性的原則制定的。